สรุปใจความสำคัญในแต่ละข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 9001:2015

ข้อกำหนดข้อที่ 8 : การปฏิบัติการ

เป็นข้อกำหนดที่เกี่ยวกับการวางแผนเพื่อทำให้เกิดเป็นผลิตภัณฑ์หรือบริการขององค์กร ที่ประกอบไปด้วยการระบุข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์หรือบริการที่องค์กรต้องทราบว่าลูกค้าต้องการผลิตภัณฑ์หรือบริการอย่างไร มีการทบทวนและสื่อสารความต้องการของลูกค้าไปยังผู้ที่เกี่ยวข้องในองค์กร จากนั้นก็เป็นข้อกำหนดในเรื่องของการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ เพื่อเกิดการปรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์และบริการให้ตรงกับที่ลูกค้าต้องการ แล้วจึงเข้าสู่ข้อกำหนดการควบคุมการจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการจากภายนอก จากนั้นก็จะเป็นข้อกำหนดในเรื่องของกระบวนการที่ทำให้เกิดเป็นผลิตภัณฑ์หรือบริการ ที่เพิ่มในเรื่องของการควบคุมการเปลี่ยนแปลงที่อาจส่งผลต่อการผลิตและส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือบริการให้กับลูกค้าที่องค์กรต้องพิจารณาระบบรองรับด้วย และยังรวมถึงการปล่อยผลิตภัณฑ์และบริการ และการควบคุมผลผลิตและของกระบวนการ ผลิตภัณฑ์และบริการที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด